Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - Боцепревир - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - victrelis jest wskazany w leczeniu zakażenia genotypu-1 przewlekłą żółtaczkę typu c (wzw c), w skojarzeniu z peginterferonem alfa i rybawiryną, u dorosłych pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby, wcześniej nieleczonych lub po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - rybawiryna - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - rybawiryną biopartners jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu c-wirus (hcv) zakażenia u dorosłych, dzieci w wieku trzech lat i starszych i młodzieży i musi być używane tylko w ramach leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b. nie należy stosować monoterapii rybawiryną. brak jest informacji o bezpieczeństwie lub skuteczności stosowania rybawiryny z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b). naiwnie patientsadult patientsribavirin biopartners zaznaczono, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów ze wszystkimi typami przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt), które są pozytywne dla zapalenia wątroby c wirusowy rna (hcv rna) (patrz punkt 4. 4)dzieci w wieku od trzech lat i powyżej i adolescentsribavirin biopartners jest przeznaczony do stosowania w kombinacji leków z interferonem alfa-2b, w leczeniu dzieci w wieku od trzech lat i starsze oraz młodzież, które mają wszystkie rodzaje przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez wątroby w fazie dekompensacji, a kto pozytywne dla hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje opóźnienie wzrostu . odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie (patrz punkt 4. poprzednie sprawy-odmowa patientsadult patientsribavirin biopartners zaznaczono, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które wcześniej odpowiadały (z normalizacją alt w końcu leczenia) interferonem alfa w monoterapii, ale u których później powstał nawrotu (patrz rozdział 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rybawiryna - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - ribavirin teva jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu c (hcv) wirusem u dorosłych, dzieci w wieku 3 lat i starszych i młodzieży i musi być używane tylko w ramach leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b. nie należy stosować monoterapii rybawiryną. nie ma zabezpieczeń lub informacyjnych skuteczność rybawiryną z innymi formami interferonu (ja. nie alfa-2b). naiwnych pacjentów dorosłych pacjentów rybawiryna teva jest wskazany, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów ze wszystkimi typami przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt), które są pozytywne dla zapalenia wątroby c wirusowy rna hcv rna. pediatryczni pacjenci (dzieci od 3 lat i powyżej oraz młodzieży) rybawiryna teva jest wskazany, w kombinacji leków z interferonem alfa2b, w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat i starszych, które mają wszystkie rodzaje przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez wątroby w fazie dekompensacji, a kto pozytywne dla hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje zahamowanie wzrostu, który może być nieodwracalne w niektórych pacjentów. odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie. poprzednie niepowodzenia leczenia patientsadult pacjentów rybawiryna teva jest wskazany, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które wcześniej odpowiadały (z normalizacją alt w końcu leczenia) w monoterapii interferonem alfa, ale później nawrót.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - olamine - purpura, trombocytopenic, idiopatyczny - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Środki przeciwnowotworowe - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. efekt Гливека na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest na razie ustalona. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające; leczenia dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i / lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczności gleevec opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds / jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes / cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i / lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie gleevec u pacjentów z mds / jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-jest bardzo ograniczone (patrz punkt 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - Środki przeciwnowotworowe - bewacizumab w skojarzeniu z chemioterapią opartą na fluoropirymidynie jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem okrężnicy lub odbytnicy. bewacizumab w połączeniu z mzios jest przeznaczony dla pierwszej linii leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem piersi . aby uzyskać więcej informacji jak do ludzkiego receptora naskórkowego czynnika wzrostu 2 (her2) status. bewacizumab w połączeniu z kapecitabinom jest przeznaczony dla pierwszej linii leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, u których leczenie z innymi opcjami chemioterapii, w tym таксаны lub антрациклины, jest niecelowe. pacjenci, którzy otrzymywali schematy podawania taksanu i antracykliny w leczeniu adjuwantem w ciągu ostatnich 12 miesięcy powinni zostać wykluczeni z leczenia produktem avastin w skojarzeniu z kapecytabiną. aby uzyskać więcej informacji na temat statusu her2. bewacizumab, w dodatku do opierająca się chemoterapia, pokazano w terapii pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z нерезектабельными-powszechne, przerzutowym lub nawracające niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne w zasadzie плоскоклеточной histologią. bewacizumab w połączeniu z эрлотинибом, jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z нерезектабельными-powszechne, przerzutowym lub nawracające неороговевающий niedrobnokomórkowego raka płuc z naskórkowego czynnika wzrostu (egfr) aktywujące mutacje. bewacizumab w połączeniu z interferonem alfa-2a jest przeznaczony dla pierwszej linii leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym nerki-komórkowej raka. bewacizumab w połączeniu z karboplatyna i produkcja wskazany w pierwszej linii terapii dorosłych pacjentów z zaawansowanym (międzynarodowa federacja ginekologii i położnictwa (chorobę) stadium iii b, iii i iv) nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka dootrzewnowa. bewacizumab w połączeniu z karboplatinom sam i gemcitabinom, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z pierwszym nawrotem платиночувствительный nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnym перитонеальным na raka, którzy nie otrzymywali wcześniej terapii bevacizumabom lub innymi inhibitorami Фрэс lub receptora vegf–таргетными lekami. bewacizumab w połączeniu z mzios, topotekanom, lub pegylowany липосомальным doksorubicyną jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z платинорезистентных nawrotom nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnym перитонеальным na raka, którzy otrzymali nie więcej niż dwóch poprzednich trybów chemioterapii, i które nie otrzymują terapii bevacizumabom lub innymi inhibitorami Фрэс lub receptora vegf–таргетными lekami. bewacizumab w połączeniu z mzios i cisplatyną lub mzios i topotekanom u pacjentów, którzy nie mogą otrzymać platynową terapię, jest wskazany w leczeniu dorosłych chorych na przewlekłe, nawracające lub przerzutami raka szyjki macicy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory białka kinazy - imatinib Медак jest przepisywany do leczenia:pacjentów pediatrycznych z po raz pierwszy zidentyfikowane chromosomu philadelphia (bcr-abl), która pozytywnym (ph+) przewlekła białaczka szpikowa (cml), dla których przeszczep szpiku kostnego nie jest traktowana jako pierwsza linia leczenia;pediatrycznych pacjentów z ph+cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon-alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej;edukacja dorosłych i pediatrycznych pacjentów z ph+cml w blastny kriz;edukacja dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+all) zintegrowany z chemioterapią;dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+all w monoterapii;u dorosłych pacjentów z миелодиспластических/mieloproliferacyjnych (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) gen permutacji;dla dorosłych pacjentów z postępującą гиперэозинофильным zespołem (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra przegrupowania;dla dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i/lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczność imatinibu opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+all, mds/jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes/cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z niesprawne i/lub rozsiana dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. w celu uzyskania dalszych informacji na temat statusu ludzkiego receptora naskórkowego czynnika wzrostu 2 (her2), patrz punkt 5. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. więcej informacji na temat statusu her2 można znaleźć w rozdziale 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dichlorowodorek daklataswiru - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - lek daklinza jest wskazany w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu c (hcv) u osób dorosłych (patrz punkty 4).. 2, 4. 4 i 5. dla swoistej aktywności genotypu hcv, patrz rozdziały 4. 4 i 5.